前列地尔注射液(凯时)

前列地尔注射液(凯时)

【药品名称】

通用名称:前列地尔注射液

商品名称:凯时

英文名称:Alprostadil Injection

汉语拼音:Qianliedi'er Zhusheye

【成份】

主要成份为:前列地尔。其化学名称为:(1R,2R,3R)-3-羟基-2[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸

分子式:C20H34O5

分子量:354.49 。

【性状】

本品为白色乳状液体。

【适应症】

治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植血管内的血栓形成。小儿先天性心脏病动脉导管未闭,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。

【用法用量】

成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)静注,或直接入小壶。

【不良反应】

1 休克:偶见休克,要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。

2 注射部位:有时出现血管疼、发红,偶见发硬,瘙痒等。

3 循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,有时出现发红、血管炎,偶见脸面潮红,心悸。

4 消化系统:有时出现腹泻、腹胀,不愉快感,偶见腹痛,食欲不振,呕吐,便秘。

5 肝脏:偶见GOT、GPT上升等肝功能异常。

6 精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热,疲劳感,偶见发麻。

7 皮肤:有时出疹或瘙痒感,偶见荨麻疹。

【禁忌】

1 严重心衰(心功能不全)患者。

2 妊娠或可能妊娠的妇女。

3 既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】

1 下述患者慎用本品。

(1)严重心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。

(2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。

(3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。

(4)间质性肺炎患者,有报告可使病情恶化。

2 用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。

3 给药时注意

(1)出现副作用时,应采取变更给药速度,停止给药等适当措施。

(2)本制剂不能与输液以外的药品混合使用,避免与血浆增溶剂(右旋糖酐、明胶制剂等)混合。

(3)本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。

(4)不能使用冻结的药品。

(5)打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。

(6)本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。

妊娠与哺乳期注意事项:

妊娠或可能妊娠的妇女。

老人注意事项:

无特殊提示,请遵医嘱。

【药物相互作用】

避免与血浆增容剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。

【药理作用】

本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,使前列地尔不易失活。另外,本品具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而,发挥本品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【规格】

2ml:10μg

【包装规格】

【有效期】

12个月。

【批准文号】

国药准字H10980024

【生产企业】

企业名称:北京泰德制药股份有限公司

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